Die European Medicine Agency (EMA) hat die Sicherheit und Wirksamkeit von Modafinil [Vigil® (D), Modasomil® (A, CH)] neu beurteilt. Die EMA hat am 19.11.2010 die neuen Empfehlungen seines Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) veröffentlicht.
Der deutsche Hersteller hat danach die Fachinformation zu Modafinil im Januar 2011 geändert und einen Rote-Hand-Brief im Februar 2011 verschickt.