Das FDA hat kürzlich empfohlen, die Dosis des Hypnotikums Zolpidem zu reduzieren. Anlass sind neue Daten, die zeigen, dass nach Einnahme der Substanz zur Nacht die Plasmaspiegel am folgenden Morgen noch so hoch sein können, dass die Fahrtüchtigkeit oder andere Tätigkeiten, die Aufmerksamkeit erfordern, beeinträchtigt werden. Frauen scheinen von diesem Risiko stärker betroffen zu sein, da bei ihnen Zolpidem langsamer ausgeschieden wird als bei Männern. In einer Untersuchung an jeweils 250 Männern und Frauen fand man bei 3% der Männer und 15% der Frauen 8 Stunden nach Einnahme von 10 mg Zolpidem eine Plasmakonzentration über 50 ng/ml. Bei diesen Konzentrationen ist mit einer eingeschränkten Fahrtauglichkeit zu rechnen (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM335007.pdf). Das FDA fordert die Ärzte auf, alle Patienten (Männer und Frauen), die Zolpidem einnehmen, auf dieses Risiko hinzuweisen. Generell wird daran erinnert, dass nach Einnahme von Hypnotika zur Nacht die mentale Aufmerksamkeit am folgenden Morgen gestört sein kann, obwohl sich die Patienten subjektiv als voll wach erleben.
Die Hersteller von Zolpidem wurden in den USA informiert, dass die empfohlene Dosis für unretardiertes Zolpidem bei Frauen von 10 mg auf 5mg abgesenkt werden soll. Weiter sollen die Hersteller Ärzten empfehlen, bei Männern die Verschreibung der geringeren Dosis von 5mg zu erwägen.

Klinische Konsequenzen

Die Dosierung von Zolpidem sollte bei Frauen auf 5mg zur Nacht begrenzt werden. Auch bei männlichen Patienten sollte bei der Verschreibung geprüft werden, ob unter den oben genannten Sicherheitsaspekten die Maximaldosis auf die Hälfte reduziert werden soll.

Axel Steiger, München

Christoph Hiemke, Mainz

Otto Benkert, Mainz