Vareniclin – Zulassung zur Raucherentwöhnung

Seit März 2007 steht in Deutschland, Österreich und der Schweiz mit Vareniclin (Champix®) ein neues Medikament zur Raucherentwöhnung zur Verfügung.

Bei Vareniclin handelt es sich um einen hochaffinen partiellen Agonisten des α4β2-nikotinergen Acetylcholin-Rezeptors (nACh), welcher zum einen durch die Verdrängung des Nikotins vom Rezeptor die euphorisierende Tabakwirkung aufhebt, zum anderen durch seinen partiell-agonistischen Effekt das Nikotinentzugssyndrom lindert.

Zum Nachweis der Wirksamkeit von Vareniclin gibt es zwei große randomisierte Kurzzeitstudien über 12 Wochen Gonzales et al. 2006, JAMA 296:47 Jorenby et al. 2006, JAMA 296:56 und eine Extensionsstudie über weitere 12 Wochen mit einer Nachbeobachtung von 52 Wochen Tonstad et al.; JAMA 2006; 296:64

Die 12-wöchige Behandlung mit Vareniclin (2 x 1mg täglich) steigerte im Vergleich zu Bupropion und Placebo die 4-wöchige Dauerabstinenz signifikant (Vareniclin: 44%, Bupropion: 30%, Placebo: 18%). Die Ausdehnung der Behandlung um weitere 12 Wochen steigerte den abstinenzerhaltenden Effekt von Vareniclin bei den vorher abstinenten Patienten nochmals deutlich (52-Wochen Abstinenzraten: Vareniclin: 44%, Placebo: 37%).

Es wird eine Dosis von 2 x 1mg täglich empfohlen, dieses stellt auch die zugelassene Höchstdosis dar.

An Nebenwirkungen wurden häufig Übelkeit (ca. 29%), Schlafstörungen (14.3%) und Kopfschmerzen (12.8%) beobachtet. Das Ausmaß der Nebenwirkungen wurde jedoch mit mild beurteilt.

Nachteilig ist die Nichterstattungsfähigkeit der Substanz. Vareniclin muss in Deutschland, Österreich und der Schweiz auf Privatrezept verordnet werden.

Mit Vareniclin liegt eine weitere wirksame Substanz zur Raucherentwöhnung vor. Die Wirksamkeit von Vareniclin ist möglicherweise anderen Pharmakotherapien in der Raucherentwöhnung (z.B. Buproprion) überlegen.

Christoph Fehr, Mainz

Otto Benkert, Mainz

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